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Sartopore® 2 濾芯 5442507H0 德國賽多利斯

更新時間:2022-06-28

簡要描述:

Sartopore® 2 濾芯 5442507H0 德國賽多利斯 上海摩速科學(xué)銷售 4008087828

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產(chǎn)品特性

分公司

制藥 / 生物技術(shù)

過濾器類型

過濾器濾芯

Type

無菌過濾器

過濾面積

0,45 m²

Membrane filter material

聚醚砜(PES)

技術(shù)屬性

支撐層

聚丙烯(PP)

結(jié)構(gòu)化合物

聚丙烯(PP)

O形圈

硅膠(可選EPDM或Viton)

要求的zui小起泡點

3.2 bar | 46 psi

允許的zui大空氣擴散流

18 ml/min, 2.5 bar | 36 psi , 20 ℃每10英寸元件

細(xì)菌截留

依照ASTM的方法,1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數(shù)量截留

細(xì)菌內(nèi)毒素

由 LAL測試決定<0.18 EU/mL

抽提物

產(chǎn)品達(dá)到或超過現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無菌水”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

生物安全性

濾器所有元件的材質(zhì)都通過目前USP塑料VI級生物反應(yīng)測試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測試)。

滅菌

在線蒸汽滅菌:在134攝氏度下,20分鐘內(nèi),zui少25次,zui大壓差是0.5 bar | 7 psi

無纖維溶出

該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

GMP符合性

該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)。

zui大壓差

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

Membrane material

聚醚砜(PES)

接合器

25(S-連接頭頂部,帶226雙O形圈底部的鎖定卡口適配器)

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